nus癫痫药物Trokendi XR已获FDA香港交易所批准

美国nus药厂称其痉挛用药药品Trokendi XR已获FDA再次批准。该药是每日服药一次的新型缓释药物帕吡酯（Topiramate，此前称为SPN-538），将于更进一步几周内纳斯达克，药店可售。帕吡酯（Topiramate）是Dana公司广为人知使用的痉挛药品妥泰（Topamax）的等效仿药厂，而妥泰的药品专利必要措施已过期，目前市场当中在售的帕吡酯续作当中只有速释型药品，而且仅在痉挛病的用药每一次当中当作辅助用药药品。

在批准函当中，FDA说明已完成该药所有申请的资讯的审查，即日起将推荐Trokendi XR用做用药各类痉挛猝死。此外，该药对肌阵挛、孩童痉挛也有效。由于该药的用药个体较为类似于，FDA在审查每一次当中明确指出赋予该药品市场海外版经销商的决定权。同时，FDA并不会要求额外的动物模型，并免除了Trokendi XR的大部分儿科学术研究要求，允许延迟提交儿科药代声学检验至2019年，临床检验至2025年。

辩解，nus药厂CEO Jack Khattar说明，Trokendi XR的获批纳斯达克对公司本身、上市公司、以及痉挛病患者来说都是造就利好假消息，nus药厂将此后服务痉挛病患者个体。同时希望病患者能用上其现阶段的痉挛药品-Trokendi XR和Oxtellar XR。

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编辑： jiang