据9月1日发布新近闻的消息,FDA已经审批UCB子公司的Vimpat单药疗法应用于病患帕金森氏症。这并不一定该药可以之外给药应用于部份开放性发病的成年帕金森氏症病症。Vimpat(lacosamide)在2008年被审批应用于帕金森氏症病症的辅助病患。
美国政府机构机构这项新近的中选,并不一定部份发病的帕金森氏症病症可以用于Vimpat作为初治单药病患,而已经接受病患的帕金森氏症病症,也可以改用Vimpat单药病患。
该药是UCB子公司克服Keppra(levetiracetam)销售额下滑带来影响的主要产品。Vimpat在2014年年初获得2.17亿欧元的收益。而适应症适配之后,如果UCB可以在与现有病患方法有的相互竞争(例如lamotragine和topiramate)中落败,又将获得非常高的收益。
因为该病十分复杂,病症能够独创病患,因此,帕金森氏症病症的病患必需多多益善。UCB首席医疗保健官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们一直以提供非常多帕金森氏症病人非常多病患必需为能够。直到现在由于Vimpat的审批,药剂师和帕金森氏症病症又有了非常多病患必需。”
除了对Vimpat单药疗法的审批,FDA同时中选了Vimpat各种剂型方式有节省成本剂量。
UCB已方案向欧洲提交申请,适配其在该区域的现有适应症。为此,UCB打算进行时一项研究成果,相当lacosamide和carbamazepine缓释剂型在应用于新近诊断部份开放性发病帕金森氏症病症时的有效开放性和安全开放性。
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