据9月1日公开发表的最新消息,FDA已经批文UCB的公司的Vimpat单药疗法使用放射治疗高血压。这意味著该药可以单独给药使用其余部分特质发作的成年高血压病人。Vimpat(lacosamide)在2008年被批文使用高血压病人的辅助放射治疗。
美国监管部门机构这项新的力荐,意味著其余部分发作的高血压病人可以使用Vimpat作为初治单药放射治疗,而已经接受放射治疗的高血压病人,也可以改用Vimpat单药放射治疗。
该药是UCB的公司克服Keppra(levetiracetam)销售额飙升带来受到影响的主要产品。Vimpat在2014年月初给予2.17亿欧元的现金流。而适应症扩展之后,如果UCB可以在与这两项放射治疗分析方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)里面获胜,又将给予更加高的现金流。
因为该病十分复杂,病人须要个特质化放射治疗,因此,高血压病人的放射治疗自由选择多多益善。UCB首席医护其职ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们一直以发放更加多高血压病人更加多放射治疗自由选择为目标。从前由于Vimpat的批文,内科医生和高血压病人又有了更加多放射治疗自由选择。”
除了对Vimpat单药疗法的批文,FDA同时力荐了Vimpat各种药物单次负荷剂量。
UCB已蓝图向欧陆草拟获准,扩展其在该区域的这两项适应症。为此,UCB正在进行一项研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释药物在使用新病人其余部分特质发作高血压病人时的有效特质和安全特质。
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编者: zhongguoxingTAG:
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